贵州医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，必须取得备案；开办第三类医疗器械经营企业，必须取得医疗器械经营许可证。一类医疗器械不需要备案或者审批，直接在执照经营范围上添加即可。
地址要求：
注册地址和实际经营地址必须一致
二类地址：
1、办公面积不少于40平方；（商务楼或门面店）
2、仓库面积不少于15平方；
3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方
普通三类地址： 普通三类要求办公地址100平，仓库面积60平；一次性无菌要求办公地址60平，仓库面积80平；体外诊断试剂要求40立方的冷库，60平的办公地址，100平的仓库。（现场核查）
人员要求：
二类要求质管员1名：医学、护理专业、大专以上学历。
三类要求质管员、质检员各一名：医学、护理专业、大专以上学历。
材料要求：
1、营业执照原件、复印件（分公司的话还需另提供总公司证件）
2、公章
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构示意图（重点质量管理部门）和部门设置职能和人员组成说明
5、产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件（加盖供应商公章）
6、经营地址、仓库地址的地理位置图
7、经营场所、库房地址的内部平面布局图（注明使用面积）；
8、经营场所、库房地址房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需提供产权人的相关同意转租文件；如为租赁协议即将到期需提供产权人同意续租证明等。
