贵阳医疗器械资质办理：相关部门对医疗器械按照风险程度实行分类管理：
一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
经营二类医疗器械的企业需要具备以上资质，但如果是从事第三类医疗器械经营的企业，除了以上条件外，还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。并且第三类医疗器械对企业的质量负责人有更高的要求，经营三类医疗器械企业的质量负责人应当具备医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历。
关于医疗器械还有备案和许可证之说。日常生活中，经常会有人分不清自己是该办理许可证，还是应该备案。但实际上根据《医疗器械经营监督管理办法》经营一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，而经营第三类医疗器械实行许可管理的规定，就可以看出，企业是备案还是办理许可证不是自己选的，它看的是企业经营的医疗器械，如果企业经营的是二类医疗器械就备案，三类就办医疗器械经营许可证。相对备案来说，贵阳医疗器械资质办理要求更为严格，办理周期相对来说也较长。因此如果备案和许可证都需要办理的话，可以选择同时办理。
经营第三类、第二类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
经营第三类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房，如经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。
注意：所申报的经营场所和仓库原则上在同一行政区域内就近设置，且均不得设在民用住宅、部队、公安、武警营区内。
